开办药品批发企业申领《药品经营许可证》的程序

一、个人提出申请

申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下材料：

1.执业药师执业证书原件、复印件；

2.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；

3.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；

4.拟经营药品的范围。

二、食品药品监督管理部门审核、受理

1.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

2.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3.申请材料存在可以当场更正错误的，应当允许申办人当场更正

4.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

三、食品药品监督管理部门做出决定

食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据相关规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人；不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

四、申请验收

申办人完成筹建后，提交以下材料，并向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请：

1.企业营业执照;

2.药品经营许可证申请表;

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.拟办企业组织机构情况;

5.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；

6.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。

五、验收

受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内，依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的，发给《药品经营许可证》;不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。