药物不良反应类型案件处理

【医疗纠纷律师】药物不良反应类型案件处理

药物通过口服、外用、注射等各种途径进入人体后，引起器官和组织的反应，称为药物反应（drug reaction）。

患者用药后身体发生不良反应的原因很多，包括药物种类繁多，用药途径不同，体质又因人而异。因此，在日常就诊过程中，患者用药后出现不良反应，医院是否必然承担赔偿责任，答案是否定的，关键还看医院是否存在过错，药品是否存在产品质量问题，患者发生的损害后果与前者之间的因果关系。

一、药物不良反应的分类

1、副作用——药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。可能给病人带来不舒适甚至痛苦，一般较轻微，是可以恢复的功能性变化。

2、毒性反应——指用药剂量过大或用药时间过长，或机体对药物过于敏感而产生的对机体有损害的反应，一般较严重。发生毒性反应后，可能导致的损害后果包括：呕吐、腹泻、皮炎、固定性药疹、神经系统损伤、细胞坏死、脏器衰竭，甚至死亡。

3、后遗效应——停药以后血浆药物浓度已降至最低有效浓度以下时残存的药理效应，少数药物可引起永久性器质性损害。

通常情况下，药物副作用不容易导致医患纠纷，但如果因医方过错，因用药不当导致了严重损害后果，对患者本人的身体、精神伤害，以及对整个家庭的经济造成的负担，都要靠维权才能降低患方损失。

二、医方过错常见类型

1、误用或错发药物。发放、使用药物时未作核对，药物与病人处方不一致；药物使用方式不对，肌肉注射误操作为静脉推注，外用药物当做内服等。

2、超剂量用药。对于儿童、孕妇、老人等特殊群体，用药剂量往往与常用剂量有所区别，超剂量用药容易引起药物中毒。

3、未作过敏检测或误判实验结果。某些易发生过敏反应的药物使用前应通过试验检测，未经实验或对结果观察错误，一旦用药会发生严重后果。

4、输血、补液错误。误配血型、污染、进入速度不当等都可能直接导致患者死亡。

5、药物过期或其他药物质量问题。

6、中药使用违反配伍禁忌。

如果发生以上情况，患者该如何合法、有效的维护自身权益呢？因药物反应范围广泛，表现复杂，且多无特异性，要确定诊断有时比较困难，也导致了患者主张维权的困难，因此对于病历封存、申请司法鉴定一定要及时。

三、相关法律规定

1、《中华人民共和国药品管理法》

2、《中华人民共和国中医药法》

3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

4、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》

5、《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》

6、《医疗机构药事管理规定》

7、《药品不良反应报告和监测管理办法》

对于此类案件，我中心将从专业的角度将发生不良反应的原因归类，帮助患者分析事件中的医患责任，理清药品生产企业和医疗机构在案件中的责任和界限，对多种维权方式及维权效果展开评估，根据患者诉求最大限度维护当事人的权益。